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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 11月13日，由國家藥品監(jiān)督管理局指導、中國健康傳媒集團主辦的2019智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會在京舉辦。本次大會以"數(shù)聯(lián)共治 同鑄監(jiān)管新動能"為主題，旨在通過數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，凝聚社會共治力量，推動藥品智慧監(jiān)管模式創(chuàng)新，推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長顏江瑛出席會議并講話。中國藥品監(jiān)督管理研究會會長邵明立出席會議。北京市藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長甘靖中，中國健康傳媒集團董事長吳少禎分別代表會議舉辦地和主辦方致辭。

圖為大會現(xiàn)場。

　　藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化是國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的有機組成部分，是做好藥品監(jiān)管工作的根本保障和前提。黨的十九屆四中全會審議通過的《中共中央關于堅持和完善中國特色社會主義制度、推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化若干重大問題的決定》明確提出"加強和改進食品藥品安全監(jiān)管制度，保障人民身體健康和生命安全"，為新時代藥品監(jiān)管工作指明了前進方向。

圖為大會現(xiàn)場。

　　顏江瑛指出，國家藥監(jiān)局深入貫徹中央決策部署，在藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域全面推進智慧監(jiān)管，充分發(fā)揮整體規(guī)劃的引領作用，堅持一張藍圖繪到底，統(tǒng)籌管理，協(xié)同建設，以實現(xiàn)監(jiān)管與信息技術(shù)深度融合發(fā)展。當前，藥品智慧監(jiān)管建設的頂層設計逐步完善，監(jiān)管業(yè)務系統(tǒng)快速整合，大數(shù)據(jù)優(yōu)勢充分發(fā)揮，監(jiān)管效能不斷增強，人民群眾對藥品安全的獲得感不斷提升。

　　顏江瑛強調(diào)，要持續(xù)推進藥品智慧監(jiān)管工作，形成"嚴管"加"智管"的監(jiān)管新局面。一是夯實智慧監(jiān)管基礎。實現(xiàn)基于云計算的業(yè)務系統(tǒng)基礎設施整合和資源共享；構(gòu)建全國藥監(jiān)一張網(wǎng)，暢通網(wǎng)絡互聯(lián)。二是強化數(shù)據(jù)建設管理。制定藥品監(jiān)管信息化標準規(guī)范，促進藥品監(jiān)管信息共享、業(yè)務協(xié)同和大數(shù)據(jù)應用；加快監(jiān)管數(shù)據(jù)整合，打通"信息孤島"，優(yōu)化大數(shù)據(jù)融合應用，全面提升監(jiān)管效率。三是提升業(yè)務應用水平。加快推動移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等新技術(shù)在藥品智慧監(jiān)管方面的應用，逐步提升監(jiān)管的預見性、靶向性、時效性；大力推動移動應用開發(fā)，為企業(yè)和公眾提供便捷辦事渠道，加強監(jiān)管部門與公眾的溝通交流。四是充分運用"互聯(lián)網(wǎng)+"信息化技術(shù)手段，切實提升藥品監(jiān)管政務事項的服務能力和水平。

　　吳少禎指出，監(jiān)管科學與智慧監(jiān)管，是推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的兩個重要抓手。監(jiān)管科學研究離不開智慧監(jiān)管。藥品智慧監(jiān)管具有時代性、智能性、系統(tǒng)性，藥品監(jiān)管部門、醫(yī)藥企業(yè)以及服務于藥品智慧監(jiān)管的信息化技術(shù)企業(yè)的代表，都是藥品安全的共治共享者。長期以來，中國健康傳媒集團堅持服務國家藥品智慧監(jiān)管建設，積極部署健康領域大數(shù)據(jù)業(yè)務，并承擔了疫苗追溯協(xié)同服務平臺的建設實施任務，全力保障疫苗追溯協(xié)同服務平臺按照規(guī)定的時間節(jié)點上線運行。在此基礎上，將充分利用中國健康傳媒集團的大數(shù)據(jù)平臺優(yōu)勢，與各省級藥監(jiān)局及相關監(jiān)管部門協(xié)同配合，在智慧監(jiān)管領域進行深入探索與合作。

　　在主題演講環(huán)節(jié)，國家藥典委員會原秘書長張偉介紹了新時代藥品標準發(fā)展的新動態(tài)和新思路。他表示，要經(jīng)過3~5年努力，制修訂一批監(jiān)管政策法規(guī)、審評技術(shù)指南、檢查技術(shù)標準、檢驗技術(shù)規(guī)范和藥品質(zhì)量標準，不斷提升藥品監(jiān)管水平和服務效能，加快實現(xiàn)藥品治理體系和治理能力現(xiàn)代化。當前，《中國藥典》2020年版編制已進入收官階段，將于2020年頒布實施。

　　智慧監(jiān)管是一個不斷持續(xù)的創(chuàng)新實踐過程。國家藥監(jiān)局信息中心主任黃果指出，藥品監(jiān)管信息化的發(fā)展歷程體現(xiàn)了從網(wǎng)絡化到數(shù)字化再到智能化的趨勢。數(shù)字化是智慧監(jiān)管的基礎；讓數(shù)據(jù)流通起來，提升市場活力和監(jiān)管"生產(chǎn)力"是智慧監(jiān)管的關鍵；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息化轉(zhuǎn)型升級，是智慧監(jiān)管的保障。要堅持統(tǒng)籌整合、開放共享，用"大系統(tǒng)、大數(shù)據(jù)、大平臺"推動監(jiān)管方式的轉(zhuǎn)變和監(jiān)管效能的提升。

圖為大會現(xiàn)場。

　　國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司相關人員介紹了"互聯(lián)網(wǎng)+"技術(shù)創(chuàng)新藥品監(jiān)管的必要性、重要意義和實施方向。前美國FDA法律法規(guī)質(zhì)量保證審評官員顧自強博士交流了美國藥品審批過程及相關信息化技術(shù)的應用。中國健康傳媒集團相關人員介紹了疫苗追溯協(xié)同服務平臺建設的進展，并發(fā)布了2019年藥品輿情報告、藥品風險預警平臺和醫(yī)療器械風險預警平臺以及"中國健康發(fā)展指數(shù)"。

　　本次大會還發(fā)布了2019醫(yī)藥上市企業(yè)社會責任獎榜單、2019省級藥品監(jiān)管政務新媒體獎榜單，以及2019地市級市場監(jiān)管政府新媒體獎榜單，并頒獎。在會上，甘肅省藥品監(jiān)督管理局、山西省藥品監(jiān)督管理局、陜西省藥品監(jiān)督管理局、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局分別與中國健康傳媒集團簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，擬在融媒體平臺新聞宣傳傳播、質(zhì)量追溯體系建設、資源對接、輿情監(jiān)測預警、政策研究、行業(yè)培訓、科普宣傳等領域與中國健康傳媒集團開展深入合作。

　　大會共吸引了來自藥監(jiān)部門、醫(yī)藥企業(yè)、第三方數(shù)據(jù)技術(shù)公司以及科研院校的千余名代表參加。