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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） “現(xiàn)在窗外天色已黑，但是會(huì)場(chǎng)里仿佛有一團(tuán)明亮之火，讓我們大家對(duì)智慧監(jiān)管的認(rèn)識(shí)越來(lái)越清晰?！?1月14日，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)在京召開(kāi)2019全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)基層局長(zhǎng)研討會(huì)，一位參會(huì)人員在會(huì)議行將結(jié)束之際感性地說(shuō)道。

　　作為中國(guó)健康傳媒集團(tuán)的品牌活動(dòng)之一，基層局長(zhǎng)研討會(huì)自2017年以來(lái)已相繼在云南省曲靖市、內(nèi)蒙古自治區(qū)鄂爾多斯市、廣西壯族自治區(qū)北海市、江蘇省淮安市、湖北省宜昌市舉辦了五場(chǎng)。作為中國(guó)健康傳媒集團(tuán)年底的重磅活動(dòng)，2019全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)基層局長(zhǎng)研討會(huì)旨在探討交流新形勢(shì)下貫徹藥品監(jiān)管法律法規(guī)，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，提升監(jiān)管能力水平的新理念、新路徑、新實(shí)踐、新經(jīng)驗(yàn)，來(lái)自全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)、市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)與醫(yī)藥企業(yè)代表共200余人參會(huì)。

　　探索之路百花齊放

　　2019年是新中國(guó)成立70周年，是全面建成小康社會(huì)的關(guān)鍵之年，也是機(jī)構(gòu)改革后藥監(jiān)系統(tǒng)全面開(kāi)展工作的起步之年，更是藥品監(jiān)管法律法規(guī)密集出臺(tái)的一年。不久前剛剛閉幕的十九屆四中全會(huì)是在當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局、我國(guó)正處于中華民族偉大復(fù)興關(guān)鍵時(shí)期召開(kāi)的一次十分重要的會(huì)議。學(xué)習(xí)貫徹黨的十九屆四中全會(huì)精神，以全會(huì)精神為指引統(tǒng)籌做好當(dāng)前藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作，是藥品監(jiān)管部門當(dāng)前的重大政治任務(wù)。新形勢(shì)下，如何有效落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任，推進(jìn)智慧監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任等問(wèn)題受到各省、區(qū)、市藥品監(jiān)管部門高度重視，在探索中各地特色涌現(xiàn)。

　　“目前，四川已初步形成省市縣分級(jí)監(jiān)管、檢查分局分片監(jiān)管的‘3層級(jí)+5片區(qū)’機(jī)構(gòu)設(shè)置格局。在人才配備方面，我們以專業(yè)化為導(dǎo)向，嚴(yán)把技能關(guān)，專業(yè)背景人員占比大幅提升；省局機(jī)關(guān)處（室）、檢查分局、直屬單位的主要負(fù)責(zé)人絕大多數(shù)為70后。同時(shí)我們也注重發(fā)揮政策規(guī)范效力和注重提升技術(shù)支撐能力?！彼拇ㄊ∷幤繁O(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)張大中介紹，四川省藥監(jiān)局著力做好機(jī)構(gòu)改革、隊(duì)伍建設(shè)、能力提升“三篇文章”，推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革落地、履職轉(zhuǎn)型、能力提升，為監(jiān)管責(zé)任落實(shí)創(chuàng)造條件，為推進(jìn)藥品安全治理能力現(xiàn)代化打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

圖為四川省藥品監(jiān)督管理局局黨組書記、局長(zhǎng)張大中。

　　陜西省藥品監(jiān)管部門在監(jiān)管工作如何激發(fā)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任方面已經(jīng)有多年的探索經(jīng)驗(yàn)。陜西省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)應(yīng)宏鋒認(rèn)為，質(zhì)量受權(quán)人制度是激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的有效制度安排。為此，陜西省強(qiáng)力落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度，建立企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）和質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)基地，并修訂了《陜西省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定與分類管理辦法》與《陜西省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任約談制度》。

圖為陜西省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)應(yīng)宏鋒。

　　以上海市藥械化安全監(jiān)管信息服務(wù)平臺(tái)和上海藥店APP為例，上海市藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)郭術(shù)廷介紹了上海探索藥品智慧監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)。他指出，做好藥品智慧監(jiān)管，要匯聚海量數(shù)據(jù)，多維度進(jìn)行分析，結(jié)合專業(yè)監(jiān)管思維，讓監(jiān)管的形勢(shì)認(rèn)得準(zhǔn)、措施落得實(shí)、效果可評(píng)估；用問(wèn)題導(dǎo)向、服務(wù)導(dǎo)向的思維，依托信息技術(shù)進(jìn)行業(yè)務(wù)重構(gòu)、流程再造，巧妙解決傳統(tǒng)監(jiān)管中的難題；讓各級(jí)監(jiān)管部門，特別是基層監(jiān)管部門和廣大企業(yè)和消費(fèi)者共同參與，從用戶出發(fā)，互聯(lián)互通、互惠互利等。

圖為上海市藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)郭術(shù)廷。

　　市縣銜接協(xié)同保障

　　藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化是國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的有機(jī)組成部分，是做好藥品監(jiān)管工作的根本保障和前提。而在提升藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的過(guò)程中，基層監(jiān)管部門是不可或缺的角色之一。《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》即將于12月1日正式施行，基層監(jiān)管部門正在做哪些工作？

　　“截至目前，朝陽(yáng)區(qū)可經(jīng)營(yíng)藥品的便利店已達(dá)到16家，居北京市之首。在加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的工作中，我們綜合運(yùn)用日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查，做精做細(xì)分級(jí)分類監(jiān)管，多層次推進(jìn)飛行檢查，確保監(jiān)督責(zé)任落實(shí)到位。”北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)劉立新介紹，該局全面落實(shí)“放管服”改革，確保營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化到位；推進(jìn)部門間協(xié)同監(jiān)管，確保聯(lián)合懲戒執(zhí)行到位；加強(qiáng)培訓(xùn)宣傳引導(dǎo)，確保企業(yè)主體責(zé)任履行到位。

圖為北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)劉立新。

　　針對(duì)市縣級(jí)的醫(yī)藥企業(yè)存在規(guī)模小、科技含量低，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、缺乏拳頭產(chǎn)品的問(wèn)題，河南省商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書記馬索義介紹，該局強(qiáng)化日常法規(guī)宣傳，著力打造產(chǎn)學(xué)研合作聯(lián)盟，并開(kāi)展“藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)試驗(yàn)”工作。如現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司與商丘師范學(xué)院在聯(lián)盟框架內(nèi)建立產(chǎn)學(xué)研合作開(kāi)發(fā)平臺(tái)，并出了不少成果。同時(shí)，根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)劑型、品種、人員素質(zhì)、管理水平等方面的差異，針對(duì)每個(gè)企業(yè)制定不同的監(jiān)管方案，在監(jiān)管上補(bǔ)長(zhǎng)“短板”促進(jìn)企業(yè)規(guī)范發(fā)展。

圖為河南省商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組書記馬索義。

　　在由中央黨校（國(guó)家行政學(xué)院）教授胡穎廉主持的沙龍環(huán)節(jié)，海南省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)劉鴻濤、廣西壯族自治區(qū)北海市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)沈祖亮、廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局百色檢查分局局長(zhǎng)鄒邵立、輝瑞中國(guó)疫苗市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人車艷、廣譽(yù)遠(yuǎn)中藥股份有限公司董事長(zhǎng)張斌就基層監(jiān)管部門的銜接、監(jiān)管能力的提升、智慧監(jiān)管、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任等展開(kāi)討論。

　　打造平臺(tái)思想碰撞

　　研討會(huì)上有著多重的經(jīng)驗(yàn)交流與精彩的思想碰撞。參會(huì)嘉賓紛紛表示，這些思想和經(jīng)驗(yàn)既可轉(zhuǎn)化為推進(jìn)監(jiān)管能力提升的動(dòng)力，也是基層局長(zhǎng)研討會(huì)的魅力所在。

圖為基層局長(zhǎng)研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。

　　“第一次參加這樣的會(huì)議，接受了大量的信息，對(duì)我們做好下一步藥品監(jiān)管工作起到積極作用，貴州在新一輪藥品監(jiān)管特別是藥品智慧監(jiān)管中不能掉隊(duì)，一定要和全國(guó)同步推進(jìn)，通過(guò)有效推進(jìn)智慧監(jiān)管為保障全省藥品安全做好應(yīng)該做的工作?！辟F州藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)陳湘建議，以后，主辦方可分片區(qū)召開(kāi)有市縣一級(jí)監(jiān)管人員參加的研討會(huì)，聽(tīng)取基層監(jiān)管部門的意見(jiàn)；開(kāi)發(fā)符合基層的適用操作系統(tǒng)，并定期收集基層的必要信息；基層局長(zhǎng)會(huì)議應(yīng)有相關(guān)技術(shù)人員參加，在強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)的同時(shí)還要提高對(duì)技術(shù)進(jìn)步重要性認(rèn)識(shí)。

　　“中國(guó)健康傳媒集團(tuán)打造這樣一個(gè)共聚、共享、公議平臺(tái)，非?？少F。讓基層局局長(zhǎng)從多角度、多方向、多層面廣泛交流，開(kāi)闊視野，能有力助推監(jiān)管創(chuàng)新水平的快速提升。研討會(huì)已舉辦了五屆，今年是第六屆。我是第一次參加，受益良多。特別是大家對(duì)共同的關(guān)注點(diǎn)、關(guān)鍵點(diǎn)，如體制與機(jī)制、監(jiān)管與服務(wù)、整合與創(chuàng)新等問(wèn)題進(jìn)行思考與探討，對(duì)推動(dòng)下一步工作非常有意義。”吉林省藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)王宏認(rèn)為，參會(huì)嘉賓結(jié)合當(dāng)前面臨的新形勢(shì)、新情況、新問(wèn)題集體研討新思路、新辦法、新舉措，發(fā)言切中要害，觀點(diǎn)鮮明，極具針對(duì)性和靶向性。