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醫(yī)療器械系列培訓

2019-12-03 15:35:18 作者：劉思杭

培訓邀請國家級資深審評員、業(yè)內(nèi)專家教授等。培訓內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療器械法規(guī)與注冊流程綜述　　

（二）醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)與注冊申報資料要求  

（三）醫(yī)療器械臨床評價與臨床試驗   

（四）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序

（五）AI醫(yī)療器械數(shù)據(jù)質(zhì)量控制要求 

（六）深度學習輔助決策軟件審評要點

（七）體外診斷試劑產(chǎn)品注冊申報

（八）醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品注冊申報


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