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1.6萬觀眾在線觀看 結(jié)束中藥配方顆粒試點工作第二場線上宣貫會反響熱烈

2021-03-08 16:39:14 作者：郭婷 來源：中國食品藥品網(wǎng)

　　中國食品藥品網(wǎng)訊 “第四個微信群也加滿了，麻煩拉我進(jìn)一下群?！?/p>


　　“這個講座形式太好了，點贊！”


　　“這場直播太及時了！”


　　“政策解讀非常詳細(xì)，希望這樣的活動持續(xù)下去?！?/p>


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　　3月3日9點30分，由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)、中國健康傳媒集團主辦、中國醫(yī)藥報社承辦的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》（以下簡稱《公告》）第二場線上宣貫會準(zhǔn)時開播，吸引了超過1.6萬名觀眾觀看直播。國家藥監(jiān)局藥品注冊司副司長王海南、國家藥典委員會業(yè)務(wù)綜合處副處長宋宗華進(jìn)行相關(guān)政策解讀。中國健康傳媒集團黨委書記廖沈涵代表主辦方致辭。


　　王海南在回顧了中藥配方顆粒的發(fā)展歷程后，重點解讀了《公告》內(nèi)容，并對《公告》出臺后相關(guān)監(jiān)管工作進(jìn)行了簡要介紹。王海南指出，中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇，實施備案管理。中藥配方顆粒試點的結(jié)束，并不意味放松管理，而是進(jìn)一步加強管理，推動中藥配方顆粒行業(yè)健康有序發(fā)展，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。在備案管理方面，省級藥品監(jiān)管部門將會同有關(guān)部門制定管理細(xì)則，進(jìn)一步細(xì)化、完善對企業(yè)資質(zhì)的要求。各有關(guān)部門、各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該共同努力，推動中藥配方顆粒行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，防止一哄而起、無序競爭，切實守護好公眾用藥安全和促進(jìn)中藥配方顆粒健康有序發(fā)展。


　　宋宗華則詳細(xì)介紹了《中藥配方顆粒質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》主要內(nèi)容和特點、中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)研究關(guān)注點及工作進(jìn)展等。宋宗華指出，標(biāo)準(zhǔn)湯劑是中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定的重要橋梁，要重點關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)湯劑制備、表征及使用。她還詳細(xì)講解了藥材代表性、指標(biāo)成分選擇、生熟飲片的質(zhì)量屬性差異研究、標(biāo)準(zhǔn)湯劑的制備與表征、特征/指紋圖譜研究、加強對外源性有毒有害物質(zhì)監(jiān)控等中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)湯劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究過程中應(yīng)該關(guān)注的重點。


　　在此次宣貫會上，部分中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)代表也現(xiàn)場發(fā)言?！拔艺J(rèn)為中藥配方顆粒結(jié)束試點對產(chǎn)業(yè)發(fā)展既是新機遇也是新挑戰(zhàn)。”廣東一方制藥有限公司副總經(jīng)理魏梅如是表示，一方制藥將會從源頭上把控中藥材質(zhì)量，借助先進(jìn)設(shè)備對生產(chǎn)全過程層層把關(guān)，嚴(yán)格落實主體責(zé)任，強化全生命周期質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。


　　“中藥配方顆粒經(jīng)過20年的試點終于結(jié)束，我們感到歡欣鼓舞，今年將繼續(xù)推進(jìn)國家標(biāo)準(zhǔn)和省級標(biāo)準(zhǔn)的研究。”四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司技術(shù)總監(jiān)、藥研所所長胡昌江說。他還建議各個省級藥品監(jiān)管部門聯(lián)合制定省級標(biāo)準(zhǔn)。


　　北京康仁堂藥業(yè)有限公司研發(fā)總監(jiān)張志強也表示，試點結(jié)束標(biāo)志著中藥配方顆粒行業(yè)開啟新征程，將正式作為中醫(yī)藥行業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展的一員，承擔(dān)起歷史賦予的使命，期盼行業(yè)能夠高質(zhì)量發(fā)展。


　　會上，參會專家還回答了網(wǎng)友的現(xiàn)場提問。（郭婷）


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