醫(yī)療器械技術審評共性問題介紹專題培訓班在深圳舉辦
2024-09-30 20:11:50
作者：殷芝
來源：中國食品藥品網(wǎng)
中國食品藥品網(wǎng)訊（記者殷芝） 9月23日至25日，由中國健康傳媒集團主辦，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心（以下簡稱器審中心）、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心支持，天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司承辦的醫(yī)療器械技術審評共性問題介紹專題培訓班在深圳舉辦。來自全國的企業(yè)、高等院校、科研單位和醫(yī)療機構等從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)以及注冊工作的相關人員和醫(yī)療器械監(jiān)管機構及技術支撐機構從事醫(yī)療器械監(jiān)管、檢測、審評等工作的相關人員150余人參加培訓。
據(jù)悉，此次培訓邀請器審中心相關專家介紹了醫(yī)學影像設備類有源醫(yī)療器械、能量治療設備類有源醫(yī)療器械、心腦血管植入和介入類等無源醫(yī)療器械、骨科類無源醫(yī)療器械等產(chǎn)品的技術審評共性問題。此外，針對體外診斷試劑技術審評共性問題、醫(yī)療器械臨床評價技術審評共性問題、體外診斷試劑臨床試驗技術審評共性問題等進行了詳細講解。
“作為一家創(chuàng)新型企業(yè)，我們在產(chǎn)品分類界定、臨床評價方面常常沒有把握，專家們在授課過程中結合典型案例對相關問題予以分析，讓我們心里更有底了?！本瓣裴t(yī)療科技（蘇州）股份有限公司法規(guī)副總監(jiān)馬婕表示。
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司總監(jiān)鄭志杰則表示，此次培訓為企業(yè)和權威專家提供了一個很好的面對面交流平臺，尤其是每節(jié)課的課后答疑環(huán)節(jié)，讓每家企業(yè)都有機會當面請教問題，聆聽專家的一對一現(xiàn)場指導。
記者獲悉，后續(xù)中國健康傳媒集團還將圍繞“兩品一械”組織其他主題培訓活動，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。更多“兩品一械”培訓資訊敬請關注“天享健康”微信公眾號。
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