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國家藥監(jiān)局發(fā)布同意浙江省食品藥品檢驗研究院調整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的復函

2024-10-10 15:49:11 來源：國家藥監(jiān)局網站

　　10月10日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布同意浙江省食品藥品檢驗研究院調整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的復函，全文如下。


國家藥監(jiān)局綜合司關于同意浙江省食品藥品檢驗研究院調整生物制品批簽發(fā)證明文件

授權簽字人的復函

藥監(jiān)綜藥管函〔2024〕496號


　　浙江省藥品監(jiān)督管理局：


　　你局《關于申請變更生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的請示》（浙藥監(jiān)生〔2024〕6號）收悉。經研究，同意增加阮昊同志為浙江省食品藥品檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。陶巧鳳同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人。


　　為確保生物制品質量和安全，相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應持續(xù)組織做好實驗室質量管理和批簽發(fā)報告審核工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。


　　國家藥監(jiān)局綜合司

　　2024年9月29日


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