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黃果在北京大學腫瘤醫(yī)院調(diào)研優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作

2025-02-13 13:37:41 來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　2月12日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果帶隊，赴北京大學腫瘤醫(yī)院，調(diào)研優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點和藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)情況，聽取臨床專家的意見建議。


　　黃果強調(diào)，藥物臨床試驗是創(chuàng)新藥研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，用改革的辦法持續(xù)提升藥物臨床試驗的質(zhì)量和效率，對加快高質(zhì)量創(chuàng)新藥上市有重要意義。當前，改革試點取得重要進展，藥物臨床試驗機構(gòu)和研究者要積極參與，提高倫理審查和臨床試驗實施效率，提升藥物臨床試驗風險管理能力，規(guī)范實施試驗，保障數(shù)據(jù)質(zhì)量，保護受試者安全和權(quán)益。藥品監(jiān)管部門要加強統(tǒng)籌指導，改進和加強藥物臨床試驗監(jiān)管。


　　國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、北京市藥監(jiān)局有關(guān)負責人參加調(diào)研。


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