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國(guó)家藥監(jiān)局注銷肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件等3個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)

2025-02-17 10:43:24 來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　2月17日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于注銷肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件等3個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告，全文如下。


國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件等3個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告（2025年第5號(hào)）


　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下3家企業(yè)共3個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：


　　一、上海商湯智能科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223211032。


　　二、TOYOBO CO., LTD.的1個(gè)產(chǎn)品：肌酐測(cè)定試劑盒（酶法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162401825。


　　三、ndd醫(yī)療技術(shù)有限責(zé)任公司的1個(gè)產(chǎn)品：肺功能儀，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20212070502。


　　特此公告。


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