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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布10項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2025-02-28 13:54:37 來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　2月28日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng)血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，全文如下。


國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng)血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2025年第21號(hào)）


　　YY 0267—2025《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng)血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見(jiàn)附件。


　　特此公告。


　　附件：醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表


　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2025年2月26日


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第21號(hào)公告附件.doc


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