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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 3月25日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布公告，頒布2025年版《中華人民共和國藥典》。2025年版《中國藥典》（以下簡稱“本版藥典”）自今年10月1日起施行。

　　《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)當(dāng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。這部記載藥品標(biāo)準(zhǔn)的法典，凝聚了全行業(yè)的集體智慧和寶貴心血。

　　據(jù)悉，本版藥典在國家藥監(jiān)局部署下、由國家藥典委員會組織編制形成書稿，又經(jīng)過中國醫(yī)藥科技出版社（以下簡稱“出版社”）專業(yè)編輯團(tuán)隊、裝幀設(shè)計人員半年多時間的共同努力，最終得以成書，將于近日出版。在編輯出版過程中，作者和出版人始終秉承工匠精神，精心打磨、反復(fù)審校，力求內(nèi)容科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、裝幀設(shè)計精美，為讀者提供精品力作。

　　高位推動高效實施

　　回顧這項工作，出版社總編輯、副經(jīng)理裴顥仍歷歷在目。

　　據(jù)裴顥介紹，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長，第十二屆藥典委員會主任委員李利對本版藥典編輯出版工作高度重視，并作出指示要求。2024年9月25日，中國健康傳媒集團(tuán)（以下簡稱“集團(tuán)”）董事長吳少禎主持召開集團(tuán)專題辦公會，傳達(dá)指示要求、研究貫徹落實措施，部署本版藥典編輯出版相關(guān)工作。

　　“面對本版藥典出版時間緊、任務(wù)重、要求高的重重壓力，董事長親自掛帥、抓總負(fù)責(zé)。”裴顥說，作為該項目總負(fù)責(zé)人，吳少禎董事長從立項之初就要求將本版藥典打造為一版精品出版物，并全程高度關(guān)注、大力支持。

　　本版藥典的編輯出版工作正式啟動。出版社精選近40名專業(yè)背景匹配、業(yè)務(wù)能力過硬、工作經(jīng)驗豐富的骨干，組建本版藥典編輯團(tuán)隊。這支團(tuán)隊中，既有多次參與藥典編輯工作、經(jīng)驗豐富的“老師傅”，也有朝氣蓬勃、富有拼搏精神的“90后”。為確保編校質(zhì)量，出版社還組織開展了面向本版藥典編輯團(tuán)隊的專題培訓(xùn)，“老師傅”圍繞本版藥典的編輯加工原則、重點、方法以及注意事項等進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)，提升編輯規(guī)范性。

　　完善的制度是保證相關(guān)工作有序高效開展的關(guān)鍵。在總結(jié)2010年版、2015年版、2020年版《中國藥典》出版發(fā)行經(jīng)驗基礎(chǔ)上，出版社制定了一系列制度要求，從工作流程、進(jìn)度安排、保密紀(jì)律，到與國家藥典委的溝通交流機(jī)制、一至四部各自的編輯加工要求，再到折校須知、圖表質(zhì)量、分子式標(biāo)準(zhǔn)、索引核對等，排版、編校、印制各環(huán)節(jié)職責(zé)明確清晰，編校要求規(guī)范細(xì)致。

　　盡管前期已經(jīng)作了周密部署，但在具體編校過程中，還是面臨本版藥典紙質(zhì)原稿重排和校對工作量巨大、增補(bǔ)和更新內(nèi)容較多、標(biāo)準(zhǔn)體例優(yōu)化后前后內(nèi)容銜接等諸多挑戰(zhàn)。

　　以本版藥典一部為例，出版社副總編輯、本版藥典一部編輯工作負(fù)責(zé)人范志霞對2024年10月16日取回藥典原稿的情形記憶猶新。

　　“我們在國家藥典委逐頁審核4000多頁原稿后，回到單位已經(jīng)將近晚上8點，緊接著就開會分工?！狈吨鞠颊f，得益于提前統(tǒng)籌謀劃，編輯們接到原稿就高效開啟工作。對于一部編輯工作，范志霞用“緊張有度”來形容：“緊張”是因為編輯團(tuán)隊需要加班加點把時間進(jìn)度搶出來；“有度”是因為審校環(huán)節(jié)和遍次不減少，盡全力保障質(zhì)量。

　　“本版藥典編輯團(tuán)隊克服各種困難，自我加壓、全力以赴，趕周期、抓質(zhì)量，力求圓滿完成這項艱巨任務(wù)?！迸犷椊榻B，全體人員齊心協(xié)力，連續(xù)數(shù)月周末無休，不少編輯國慶和春節(jié)假期仍堅持到單位工作，以高度的責(zé)任感和使命感保障編輯出版工作如期完成。

　　嚴(yán)格把關(guān)精心打磨

　　作為藥品研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)當(dāng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，《中國藥典》出版質(zhì)量關(guān)系藥品標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性、準(zhǔn)確性，直接影響人民群眾用藥安全和身體健康。

　　為保證本版藥典的嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性，出版社要求編輯不僅要處理文字問題，發(fā)現(xiàn)原稿有誤或存疑的地方還要形成修改建議，寫入編輯加工記錄，反饋給國家藥典委核定。“國家藥典委非常重視編輯團(tuán)隊提出的疑問，多次組織專家團(tuán)隊與編輯團(tuán)隊面對面交流，研究確定相關(guān)內(nèi)容表述?！迸犷椪f。

　　出版社副總編輯、本版藥典三部編輯工作負(fù)責(zé)人羅萬杰參與過多版藥典的編輯出版工作。在他看來，國家藥典委和出版社對本版藥典規(guī)范性要求進(jìn)一步提高，編校環(huán)節(jié)更注重體例和表述的統(tǒng)一規(guī)范和共性內(nèi)容的協(xié)調(diào)一致。

　　“藥典中的不同品種由不同的專家組撰寫，眾手成書就涉及統(tǒng)一和銜接問題。”羅萬杰介紹，出版社在編校過程中對全書體例、文字表述、內(nèi)容銜接等的統(tǒng)一規(guī)范十分重視，編輯團(tuán)隊提出的不少建議都被國家藥典委采納。

　　記者在出版社審讀中心主任、本版藥典四部編輯工作負(fù)責(zé)人蔡紅的辦公室看到了堆積如山的稿件。蔡紅告訴記者，盡管原稿在作者手中已經(jīng)過精雕細(xì)琢，但拿到原稿后，編輯仍要逐字逐句細(xì)讀，反復(fù)審校文字，務(wù)求把差錯率降至最低。

　　回憶起本版藥典編輯出版過程中的經(jīng)歷，一件事情讓蔡紅印象深刻——2月5日，春節(jié)假期后的第一個工作日，本版藥典編輯團(tuán)隊便在會議室內(nèi)討論得熱火朝天。這是出版社組織開展的交叉互審，且連續(xù)開展了3天。

　　“開展交叉互審一方面是為了推進(jìn)本版藥典的整體規(guī)范統(tǒng)一，另一方面也有利于互相糾錯?！迸犷椪f，常規(guī)圖書編輯出版執(zhí)行“三審三校”，但本版藥典打破常規(guī)，新增了交叉互審、各校次間技術(shù)比對等多個環(huán)節(jié)，并大幅增加了審校次數(shù)。

　　無數(shù)次的審校只為打磨質(zhì)量。本版藥典二部化學(xué)藥收載品種共計2776種，其中有1000多個原料藥品種。出版社食品藥品編輯中心主任、本版藥典二部編輯工作負(fù)責(zé)人于海平介紹，本版藥典與國際接軌，對近千個原料藥品種新增了CAS編號，部分品種還更新了化學(xué)名和分子量。

　　“結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、CAS編號、化學(xué)名涉及大量數(shù)字和化學(xué)元素符號組合、上下角標(biāo)，復(fù)雜且易錯，是編校的高風(fēng)險環(huán)節(jié)。為了嚴(yán)格把關(guān)質(zhì)量，二部編輯團(tuán)隊在原有編校環(huán)節(jié)基礎(chǔ)上，針對關(guān)鍵風(fēng)險點和本版藥典新增內(nèi)容又開展了同一內(nèi)容三人次以上的交叉審校，并且在修改中統(tǒng)一使用打印體而不是手寫體，以便減少人為差錯?！庇诤Ｆ秸f。

　　與排版公司的充分溝通和高度配合是保證圖書質(zhì)量和出版進(jìn)度的關(guān)鍵要素之一。據(jù)于海平介紹，2月27日，裴顥帶領(lǐng)二部全體編輯團(tuán)隊到排版公司，現(xiàn)場核對，以避免在出版的最后環(huán)節(jié)因排版而出現(xiàn)錯誤。

　　“在編校環(huán)節(jié)的最后關(guān)頭，每一處細(xì)微改動都會牽一發(fā)而動全身，只有不漏掉每一處改動、不放過每一個細(xì)節(jié)，才能確保編校質(zhì)量。”裴顥表示。

　　精雕細(xì)琢力求完美

　　慢工出細(xì)活，打磨出精品。本版藥典的裝幀設(shè)計也絲毫不馬虎，呈現(xiàn)出莊重、簡潔、大方的裝幀之美。這主要得益于出版社對印制和裝幀環(huán)節(jié)近乎苛刻的要求。

　　據(jù)了解，在紙張的選擇上，出版人員下了一番功夫。出版社出版部開展專題調(diào)研，到多家造紙廠現(xiàn)場考察、了解紙張情況，最終選擇了薄且韌性較好的字典紙，目的是減小厚度，同時避免長期使用后紙張破損。為保證歷版藥典的傳承統(tǒng)一，本版藥典在主基調(diào)不變的情況下，對封面設(shè)計、環(huán)襯紋飾等細(xì)節(jié)進(jìn)行了微調(diào)。

　　“細(xì)節(jié)決定成敗。封面內(nèi)環(huán)襯用紙的顏色、克重、紋路，是從幾十個備選方案中最終確定的一版，務(wù)求在每一處裝幀細(xì)節(jié)上做到完美?！迸犷椪f，本版藥典編委會和出版社對藥典的紙張、封面等都進(jìn)行仔細(xì)斟酌，力求在實用的基礎(chǔ)上，給予讀者良好的閱讀體驗感。

　　開印以來，集團(tuán)分管領(lǐng)導(dǎo)和出版社班子成員多次前往印廠現(xiàn)場辦公。3月21日，吳少禎董事長還專門前往印廠檢查印刷質(zhì)量。據(jù)介紹，經(jīng)過4~5小時的調(diào)色、試機(jī)，才敲定了壓力、轉(zhuǎn)速、墨色深淺等標(biāo)準(zhǔn)，確保達(dá)到最佳清晰度。在印制環(huán)節(jié)，出版社一至四部編輯工作負(fù)責(zé)人和出版部相關(guān)人員全程在印廠跟進(jìn)樣書印制。

　　保密性強(qiáng)是藥典編輯出版工作的特點之一。裴顥介紹，出版社對全部參與編輯出版和印制人員提出保密要求、簽署保密協(xié)議，由固定人員“點對點”通過光盤、紙質(zhì)文件等方式進(jìn)行保密文件傳輸，配合一系列防泄密措施，確保相關(guān)的廢紙、廢頁、廢書、批樣等及時回收，履行嚴(yán)格的銷毀程序，做到了不讓一張廢頁流出。

　　“藥典編輯出版和印制的保密工作要求十分嚴(yán)格，不給盜版商家可乘之機(jī)?！迸犷椪f，《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。倘若藥品標(biāo)準(zhǔn)印刷“差之毫厘”，產(chǎn)品質(zhì)量就會“謬以千里”。盜版圖書印刷質(zhì)量粗糙，不僅會影響讀者的正常閱讀需求，而且給藥品質(zhì)量安全帶來嚴(yán)重隱患。

　　據(jù)介紹，為方便讀者閱讀、使用，本版藥典在出版形式上配套了一書一碼的免費網(wǎng)絡(luò)增值服務(wù)。裴顥提醒藥典使用相關(guān)單位和個人，一定要認(rèn)準(zhǔn)國家藥典委和出版社網(wǎng)站公示的本版藥典授權(quán)經(jīng)銷商，從正規(guī)渠道購買正版藥典，享受免費網(wǎng)絡(luò)增值服務(wù)。

　　目前，本版藥典印刷裝訂工作仍在繼續(xù)，裴顥腦中那根緊繃的弦始終不能放松。她說：“出版社將繼續(xù)做好本版藥典出版發(fā)行工作，為保證藥品質(zhì)量、維護(hù)人民健康作出更大貢獻(xiàn)?！?/p>