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為深入貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于深化改革審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的相關(guān)要求,旨在鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新,加強(qiáng)對(duì)重要政策、重大措施解讀,及時(shí)解答社會(huì)各界關(guān)注的熱點(diǎn)問題,主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,合理引導(dǎo)各方預(yù)期,發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。
培訓(xùn)邀請(qǐng)國(guó)家級(jí)資深審評(píng)員、業(yè)內(nèi)專家教授等。培訓(xùn)內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)療器械法規(guī)與注冊(cè)流程綜述
(二)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)與注冊(cè)申報(bào)資料要求
(三)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)與臨床試驗(yàn)
(四)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序
(五)AI醫(yī)療器械數(shù)據(jù)質(zhì)量控制要求
(六)深度學(xué)習(xí)輔助決策軟件審評(píng)要點(diǎn)
(七)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)
(八)醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)
人工智能類醫(yī)療器械及軟件產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)培訓(xùn)班.
2019-11-01醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)培訓(xùn)班.
2019-08-02體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)主題培訓(xùn)班.
2019-06-26醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)中臨床試驗(yàn)相關(guān)專題培訓(xùn)班.
2019-03-23人工智能器審中心聯(lián)合公益培訓(xùn)班.
2018-11-25