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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，以“擁抱未來‘新黃金十年’實(shí)現(xiàn)從制藥大國向制藥強(qiáng)國跨越”為主題的《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)顩r調(diào)研報(bào)告》（以下簡稱《高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告》）由中國健康傳媒集團(tuán)（以下簡稱傳媒集團(tuán)）旗下健康中國研究院（以下簡稱研究院）正式發(fā)布，全文共分為5個(gè)部分，共計(jì)4.2萬字，對“十三五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本情況、生態(tài)變化及亮點(diǎn)進(jìn)行了分析，指出了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展所面臨的挑戰(zhàn)并提出了相關(guān)建議。在“全媒體、大數(shù)據(jù)、監(jiān)管智庫”三大戰(zhàn)略的指引下，傳媒集團(tuán)智庫建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)。

　　過去三年多的時(shí)間里，傳媒集團(tuán)的監(jiān)管智庫秉承服務(wù)藥品監(jiān)管的使命，持續(xù)為監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支持。如何在較短時(shí)間里打造健康領(lǐng)域的高端智庫，“充分把握監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)需求，充分發(fā)揮集團(tuán)合力，高位推進(jìn)智庫建設(shè)是關(guān)鍵?！眰髅郊瘓F(tuán)董事長吳少禎表示，近年來，傳媒集團(tuán)將監(jiān)管智庫建設(shè)上升到集團(tuán)戰(zhàn)略層面，在集團(tuán)和子公司架構(gòu)上進(jìn)行了調(diào)整，在人力物力上予以保障，著力打造面向大健康領(lǐng)域的高端專業(yè)智庫。

　　構(gòu)建傳媒智庫 服務(wù)藥監(jiān)事業(yè)

　　黨的十八大以來，國家高度重視智庫建設(shè)，中國特色新型智庫成為國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要內(nèi)容，是國家軟實(shí)力的重要組成部分。與此同時(shí)，藥品領(lǐng)域的科學(xué)技術(shù)日新月異、監(jiān)管科學(xué)快速更迭，專業(yè)智庫在推進(jìn)藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化中的作用愈發(fā)顯著。吳少禎表示，傳媒集團(tuán)作為國家藥品監(jiān)督管理局直屬的中央文化企業(yè)，開展好特色新型智庫建設(shè)，服務(wù)好藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展責(zé)無旁貸。

　　2018年下半年，傳媒集團(tuán)響應(yīng)國家號召，掛牌成立“健康中國研究院”“中國健康傳媒集團(tuán)健康大數(shù)據(jù)中心”，探索立足藥品監(jiān)管、服務(wù)大眾健康的高端專業(yè)智庫建設(shè)。2019年12月，傳媒集團(tuán)將監(jiān)管智庫與全媒體、大數(shù)據(jù)并列為集團(tuán)未來發(fā)展的三大戰(zhàn)略方向，著力打造三者的有機(jī)結(jié)合。

　　“和社會(huì)智庫相比，我們的監(jiān)管智庫與藥品監(jiān)管聯(lián)系更緊密，更了解藥品監(jiān)管政策，具備得天獨(dú)厚的優(yōu)勢，立足藥品領(lǐng)域服務(wù)監(jiān)管大局是我們天然的職責(zé)?！眳巧俚澅硎荆瑐髅郊瘓F(tuán)的監(jiān)管智庫建設(shè)不僅是新媒體時(shí)代主流媒體機(jī)構(gòu)融合轉(zhuǎn)型發(fā)展的要求，更是傳媒集團(tuán)基于傳媒屬性，凝聚監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)、科研院所等多方資源，發(fā)揮自身優(yōu)勢的必然選擇。

　　近年來傳媒集團(tuán)持續(xù)推動(dòng)智庫建設(shè)，已連續(xù)舉辦多屆智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會(huì)，系統(tǒng)展示智慧監(jiān)管領(lǐng)域的最新探索與成效。同時(shí)，充分發(fā)揮行業(yè)優(yōu)勢，開展專題研討會(huì)和培訓(xùn)班，為監(jiān)管人員、從業(yè)人員提供政策解讀、專業(yè)知識技能培訓(xùn)等內(nèi)容。

　　此外，集團(tuán)各部門和子公司還從各自業(yè)務(wù)角度和優(yōu)勢資源調(diào)度出發(fā)，謀劃承擔(dān)相關(guān)政策理論和政策實(shí)踐的研究，積極推進(jìn)集團(tuán)智庫建設(shè)，如出版《中國醫(yī)藥報(bào)》監(jiān)管科學(xué)?？ⅰ吨袊称匪幤繁O(jiān)管》雜志轉(zhuǎn)型為學(xué)術(shù)期刊、加強(qiáng)智庫基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)、強(qiáng)化監(jiān)管智庫專家?guī)旖ㄔO(shè)、推出“兩品一械”藍(lán)皮書……

　　健康中國研究院作為集團(tuán)監(jiān)管智庫建設(shè)的“大腦”，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃集團(tuán)的智庫建設(shè)工作，協(xié)調(diào)各個(gè)子公司間的智庫研究，并通過組織重大課題研究積極開展“健康中國”戰(zhàn)略理論與實(shí)踐、藥品監(jiān)管領(lǐng)域政策理論研究與政策實(shí)施調(diào)研，為政府和企業(yè)提供決策咨詢。

　　社會(huì)效益優(yōu)先 為產(chǎn)業(yè)提供智力支撐

　　成立短短3年里，研究院已初見成效，先后發(fā)布“中國健康發(fā)展指數(shù)”、開展化妝品產(chǎn)業(yè)狀況調(diào)研、持續(xù)落實(shí)國家藥監(jiān)局重點(diǎn)課題項(xiàng)目……“作為中央文化企業(yè)，社會(huì)效益是我們考慮的首要因素?！奔瘓F(tuán)董事、副總經(jīng)理嚴(yán)文君表示，盡管研究院的不同課題各有側(cè)重，但其核心始終是圍繞監(jiān)管、服務(wù)監(jiān)管。研究院通過關(guān)注監(jiān)管政策的落地情況，搭建監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)的溝通橋梁，逐漸探索出一條依托集團(tuán)數(shù)據(jù)產(chǎn)品，結(jié)合行業(yè)資訊，把集團(tuán)數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)與調(diào)研報(bào)告相結(jié)合的新路子。

　　以“中國健康發(fā)展指數(shù)”為例，研究院成立伊始就聯(lián)合傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測中心，圍繞影響健康的因素，從生物學(xué)、衛(wèi)生服務(wù)、環(huán)境、行為和生活方式、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面，對我國健康發(fā)展的狀況和走勢進(jìn)行了系統(tǒng)、客觀的評估分析。在嚴(yán)文君看來，“中國健康發(fā)展指數(shù)”的發(fā)布，成為傳媒集團(tuán)對外宣傳的一個(gè)重要窗口，在引導(dǎo)社會(huì)公眾和產(chǎn)業(yè)關(guān)注健康事業(yè)等方面發(fā)揮了積極作用。

　　“研究院不僅開創(chuàng)性地完成了我國整體健康發(fā)展?fàn)顩r的量化工作，還積極投身到最能展現(xiàn)社會(huì)文明程度的罕見病治療領(lǐng)域。”嚴(yán)文君指出，近年來國家藥監(jiān)局密集出臺罕見病藥物研發(fā)注冊相關(guān)政策，一批罕見病藥物相繼獲批上市。在此背景下，研究院以罕見病藥物研發(fā)領(lǐng)域備受關(guān)注的自然病史為切口，及時(shí)開展了“罕見病自然病史研究與應(yīng)用”課題的研究工作。自然病史這一罕見病藥物研發(fā)領(lǐng)域的獨(dú)特切入點(diǎn)引來了產(chǎn)業(yè)界的高度關(guān)注，相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)尤其是研發(fā)前創(chuàng)新類藥企也積極加入到該課題的研究中。

　　罕見病課題組相關(guān)成員介紹：“我們希望通過了解自然病史研究的開展途徑與監(jiān)管要求，討論罕見病藥物研發(fā)的政策建議，促進(jìn)參與各方的高效協(xié)作?！睘榱四軌蚩焖偻七M(jìn)該項(xiàng)課題，在短短三天里，罕見病課題組加班加點(diǎn)，完成了對十?dāng)?shù)家患者組織的調(diào)研，獲取了大量罕見病患者對該課題認(rèn)知程度的一手資料。

　　罕見病自然病史研究離不開罕見病藥物研發(fā)這個(gè)大背景，研究院專門組織召開相關(guān)政策解讀會(huì)、國際罕見病自然病史研討會(huì)、罕見病藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)等，收集分析罕見病藥物研發(fā)環(huán)節(jié)中各方代表意見。每一場座談或研討都是一次頭腦風(fēng)暴，也是一次意見的深度交換，讓企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)生、患者組織、專家學(xué)者們理解藥監(jiān)政策的同時(shí)，暢談研發(fā)中的痛點(diǎn)、難點(diǎn)，大家多向奔赴在研究院這個(gè)平臺，共同為破解罕見病用藥難題、提升罕見病患者用藥可及持續(xù)積極努力。

　　深度調(diào)研醫(yī)藥企業(yè) 展望產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景

　　在成功完成幾項(xiàng)課題研究后，研究院將目光重點(diǎn)放在了“十三五”期間國內(nèi)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過近一個(gè)月的討論與可行性分析，將課題方向確定為“中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)顩r調(diào)研”，并于2021年7月成立課題組，正式啟動(dòng)了包含文獻(xiàn)整理、資料匯集、數(shù)據(jù)搜集整理等在內(nèi)的相關(guān)工作。

　　《高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告》需要大量產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)、監(jiān)管數(shù)據(jù)和經(jīng)營數(shù)據(jù)的定量分析作為支撐。如何在信息汪洋中尋找權(quán)威、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)來支持調(diào)研報(bào)告成為課題組面臨的難題之一。

　　擺在課題組面前的有兩種選擇，要么直接使用部分來自第三方機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，要么是依托集團(tuán)大數(shù)據(jù)中心，同時(shí)補(bǔ)充來自官方渠道的權(quán)威數(shù)據(jù)。課題組毫不猶豫地選擇了后者。課題組表示，“準(zhǔn)確可靠的原始數(shù)據(jù)是課題組開展各項(xiàng)研究工作的基礎(chǔ)?！?/p>

　　為了解決數(shù)據(jù)難題，在傳媒集團(tuán)大數(shù)據(jù)中心為課題研究提供了可靠的企業(yè)經(jīng)營數(shù)據(jù)的同時(shí)，課題組也積極從國家統(tǒng)計(jì)局、國家藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部等相關(guān)部委及行業(yè)協(xié)會(huì)搜集醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的權(quán)威數(shù)據(jù)。研究院執(zhí)行院長張燕玲用“打撈”一詞形容課題組數(shù)據(jù)搜集的過程，從浩如煙海的數(shù)據(jù)中找到有價(jià)值的信息須得下得“真功夫”，坐得“冷板凳”。

　　為了確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，課題組再三核查，利用不同文件進(jìn)行交叉驗(yàn)證，進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗和降噪，還謹(jǐn)慎地選擇不同體例的圖表，讓相關(guān)數(shù)據(jù)連成線、形成面，把產(chǎn)業(yè)趨勢直觀、準(zhǔn)確地展現(xiàn)出來。

　　2021年年底，為《高質(zhì)量發(fā)展報(bào)告》課題組提供部分?jǐn)?shù)據(jù)分析支持的上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心研究員王廣平看到課題組提供的原始數(shù)據(jù)時(shí)感觸頗多，“變量設(shè)置分類分層，數(shù)據(jù)完整、清晰、有代表性，不像是一家年輕智庫的作品?！彼锌卣f，“這份報(bào)告的原始數(shù)據(jù)翔實(shí)，對于產(chǎn)業(yè)研究很有價(jià)值，讓數(shù)據(jù)去驗(yàn)證行業(yè)內(nèi)模糊的概念，用數(shù)據(jù)去支撐報(bào)告中所呈現(xiàn)的觀點(diǎn)，相信讀者會(huì)對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生更深刻的認(rèn)識?！?/p>

　　王廣平所提及的部分原始數(shù)據(jù)是指課題組采集的130份覆蓋了廣東省、江蘇省和黑龍江省代表性醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查問卷，該調(diào)查問卷由企業(yè)研發(fā)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者副總以上管理層填寫，問卷完成度高，頗有代表性。據(jù)了解，這份調(diào)查問卷在涉及過程中征詢了監(jiān)管者、企業(yè)家、學(xué)者的多輪意見，調(diào)查問卷共設(shè)置80余個(gè)問題，涉及企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營基本情況、一致性評價(jià)開展、醫(yī)保、創(chuàng)新研發(fā)情況等5個(gè)維度。以盡可能真實(shí)、全面地反映企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)政策落地執(zhí)行情況。

　　此外，為了更深刻地理解產(chǎn)業(yè)政策，課題組還梳理了全國不同省、自治區(qū)、直轄市的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，認(rèn)真研讀60多份政策文件，從中尋找各地政策之間的共性與個(gè)性，為課題組的研究補(bǔ)充政策信息。

　　“我們是一個(gè)年輕的智庫平臺，研究院也是一個(gè)年輕的工作團(tuán)隊(duì)。我們堅(jiān)持價(jià)值導(dǎo)向，努力深耕健康研究領(lǐng)域，力爭能做一些有助于推動(dòng)監(jiān)管升級、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的工作，這是我們的初心，也是我們?yōu)橹畩^斗的方向?！睆堁嗔岜硎?。

　　下一步，研究院將把藥品監(jiān)管政策研究作為重點(diǎn)，并把研究觸角投向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，聚焦在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的子行業(yè)，做更多實(shí)證調(diào)研，以期為監(jiān)管部門提供具體領(lǐng)域具體問題可資借鑒的決策參考。

　　吳少禎表示，傳媒集團(tuán)的監(jiān)管智庫還有很大的成長空間，仍需要時(shí)間沉淀。他說：“利用好自身優(yōu)厚的資源優(yōu)勢和平臺優(yōu)勢，是監(jiān)管智庫提升行業(yè)影響力的關(guān)鍵。未來傳媒集團(tuán)將持續(xù)推出一批高質(zhì)量的調(diào)研報(bào)告，為監(jiān)管部門持續(xù)提供智力支持，為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)力量。”（馮玉浩）