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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 9月8日，由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)、云南省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合主辦，《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志社有限公司、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所聯(lián)合承辦的第二屆醫(yī)藥創(chuàng)新&監(jiān)管科學(xué)學(xué)術(shù)大會(huì)——暨《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志年度工作會(huì)在云南昆明開(kāi)幕。本屆大會(huì)聚焦醫(yī)藥創(chuàng)新的“新技術(shù) 新生態(tài) 新格局”、監(jiān)管科學(xué)研究的“新工具 新方法 新標(biāo)準(zhǔn)”，吸引來(lái)自全國(guó)科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)等方面的代表近2000人參加會(huì)議。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)、原衛(wèi)生部副部長(zhǎng)，中國(guó)藥品監(jiān)管研究會(huì)創(chuàng)會(huì)會(huì)長(zhǎng)，《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志學(xué)術(shù)顧問(wèn)委員會(huì)主任委員邵明立，云南省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張志剛，云南省科技廳二級(jí)巡視員王立新，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所黨委書(shū)記游丹致辭。

　　今年是《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志創(chuàng)刊20周年，轉(zhuǎn)型學(xué)術(shù)期刊的第一個(gè)五年。在主會(huì)場(chǎng)上，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)董事長(zhǎng)吳少禎以“學(xué)術(shù)期刊服務(wù)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的探索與實(shí)踐——《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志創(chuàng)刊20年回顧”為題作報(bào)告。《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》雜志的創(chuàng)辦旨在建設(shè)堅(jiān)持把確保公眾健康作為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)的理論研究和科學(xué)研究的權(quán)威學(xué)術(shù)平臺(tái)。集團(tuán)成立后，雜志于2018年啟動(dòng)轉(zhuǎn)型，五年來(lái)以“監(jiān)管科學(xué)研究、政策法規(guī)解讀、國(guó)際監(jiān)管比較、質(zhì)量安全分析、智慧監(jiān)管視界”為欄目主題，聚焦科學(xué)、法治、質(zhì)量、國(guó)際、智慧，集中刊載了藥品領(lǐng)域監(jiān)管研究、前沿技術(shù)的學(xué)術(shù)論文共800余篇，發(fā)揮了監(jiān)管智庫(kù)平臺(tái)的重要作用。下一階段，雜志必須服從服務(wù)現(xiàn)代藥品監(jiān)管工作需要，用好集團(tuán)綜合平臺(tái)，全面提升學(xué)術(shù)引領(lǐng)能力；完整同行評(píng)議、探索編研結(jié)合，充分發(fā)揮監(jiān)管智庫(kù)平臺(tái)作用；堅(jiān)持創(chuàng)新形式，持續(xù)提升服務(wù)新時(shí)代藥品監(jiān)管工作能力。

　　中國(guó)工程院院士、云南白藥集團(tuán)股份有限公司中藥戰(zhàn)略科學(xué)家朱兆云作了題為《民族藥傳承創(chuàng)新發(fā)展路徑探索》的報(bào)告。朱兆云指出，如何更好的傳承創(chuàng)新是民族藥發(fā)展的核心問(wèn)題。她認(rèn)為，應(yīng)該借助現(xiàn)代科技力量讓民族藥更好地傳承創(chuàng)新發(fā)展，開(kāi)展民族藥資源調(diào)研，為民族藥傳承和創(chuàng)新奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)；民族藥新藥研究開(kāi)發(fā)應(yīng)以臨床藥效為基礎(chǔ)，遵循“安全、有效、質(zhì)量可控”的原則，積極應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)方法和手段進(jìn)行創(chuàng)新化、規(guī)范化研究；開(kāi)展與國(guó)際接軌的各項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)研究，最終實(shí)現(xiàn)民族藥成果產(chǎn)業(yè)化并努力實(shí)現(xiàn)國(guó)際化。

　　國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司原司長(zhǎng)劉沛分享了新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》施行后相關(guān)問(wèn)題探討。劉沛指出，藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系初步建成、改革文件確定的目標(biāo)基本實(shí)現(xiàn)。她以罕見(jiàn)病藥品研發(fā)創(chuàng)新、中藥品種保護(hù)、處方藥和非處方藥分類(lèi)管理等為例重點(diǎn)介紹了細(xì)化法規(guī)、分類(lèi)施策的情況，還介紹了藥品上市許可持有人的責(zé)任義務(wù)。她指出，法律的實(shí)施需要制度保障，更需要依照法律的精神有效執(zhí)行。

　　清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首席研究員孔繁圃深入闡述了多措并舉助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的探索與實(shí)踐。孔繁圃表示，為滿足患者臨床需求和行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的期盼，在國(guó)家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下，藥審中心積極推進(jìn)以流程導(dǎo)向科學(xué)管理體系建設(shè)，加快新藥上市的注冊(cè)程序，建立多渠道、多層次溝通交流模式，加快審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。在一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新、加快新藥審評(píng)的措施下，改革成效逐步顯現(xiàn)，審評(píng)的效率和質(zhì)量不斷提升，創(chuàng)新藥數(shù)量屢創(chuàng)歷史新高，進(jìn)一步滿足了公眾對(duì)新藥好藥的用藥需求。

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)余歡詳細(xì)介紹了新時(shí)代藥品注冊(cè)管理體系的設(shè)計(jì)與構(gòu)建。余歡重點(diǎn)介紹了藥品注冊(cè)法規(guī)進(jìn)展情況，近年來(lái)藥品注冊(cè)審批情況以及下一步工作展望。他指出，近年來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革，提前介入、一企一策、全程服務(wù)、研審聯(lián)動(dòng)，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。創(chuàng)新藥上市審批數(shù)量逐年增長(zhǎng)，一批具有明顯臨床價(jià)值、滿足臨床急需的新藥好藥獲批上市，公眾用藥的可及性得到進(jìn)一步保障。下一步，將繼續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，完善藥品注冊(cè)法規(guī)體系，優(yōu)化注冊(cè)審批程序，推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好造福中國(guó)患者。

　　云南是我國(guó)面向東南亞區(qū)域性國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易中心，也是科技創(chuàng)新的中心，還是我國(guó)生物多樣性最具代表性的地區(qū)，是醫(yī)藥創(chuàng)新新格局的重要組成部分。云南省委省政府歷來(lái)高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為云南省重點(diǎn)培育的千億級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)打造。會(huì)上舉行了中國(guó)健康傳媒集團(tuán)與云南省藥監(jiān)局戰(zhàn)略合作簽約儀式。

　　本屆大會(huì)為期兩天，除主會(huì)場(chǎng)外，還設(shè)有生物制品研發(fā)進(jìn)展、中藥高品質(zhì)發(fā)展、臨床試驗(yàn)與合規(guī)、醫(yī)藥前沿與生態(tài)4個(gè)平行分會(huì)場(chǎng)，100余位權(quán)威專(zhuān)家學(xué)者進(jìn)行專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)報(bào)告、圍繞業(yè)內(nèi)熱點(diǎn)重點(diǎn)話題進(jìn)行圓桌討論，并設(shè)置了醫(yī)藥成果展。（郭婷）