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第三屆醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展研討會(huì)|郝紅偉：產(chǎn)學(xué)研深度融合助力植入式神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化

2023-11-28 22:04:15 作者：閆若瑜 來源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)

　　植入式神經(jīng)調(diào)控是一種用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新興技術(shù)，主要利用植入性技術(shù)，采用電刺激手段調(diào)控神經(jīng)系統(tǒng)活性，改善患者癥狀，具有較好的靶向性、可逆性和持久性。近年來，我國(guó)神經(jīng)調(diào)控醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)加快突破技術(shù)壁壘，相關(guān)產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市。


　　北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司（以下簡(jiǎn)稱品馳醫(yī)療）是清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控國(guó)家工程研究中心的共建單位，是國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心，也是目前全球唯一擁有植入式神經(jīng)調(diào)控四大主流產(chǎn)品線的企業(yè)，包括腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器、骶神經(jīng)刺激器和脊髓刺激器等。


　　2013年，我國(guó)藥品監(jiān)管部門簽發(fā)國(guó)產(chǎn)首張腦起搏器產(chǎn)品注冊(cè)證，標(biāo)志著我國(guó)成為全球第二個(gè)有能力研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用腦起搏器的國(guó)家。2014年，我國(guó)攻克有源植入醫(yī)療器械體外無線充電技術(shù)，首個(gè)國(guó)產(chǎn)可充電腦起搏器獲批上市。近年來，依托互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，我國(guó)神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品率先實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程程控技術(shù)創(chuàng)新，首個(gè)1.5T/3.0T磁共振兼容可充電腦起搏器獲批上市，解決了植入腦起搏器后患者無法進(jìn)行高場(chǎng)強(qiáng)磁共振掃描的臨床難題，也為腦科學(xué)、腦疾病研究提供強(qiáng)有力的科學(xué)工具。


　　在產(chǎn)學(xué)研融合方面，品馳醫(yī)療與臨床專家合作，針對(duì)不同疾病、不同手術(shù)方式推動(dòng)制定了13部臨床專家共識(shí)，為神經(jīng)調(diào)控療法推廣提供參考依據(jù)。2018年，品馳醫(yī)療與清華大學(xué)、北京天壇醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院共同完成的“腦起搏器關(guān)鍵技術(shù)、系統(tǒng)與臨床應(yīng)用”項(xiàng)目獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。


　　目前，以腦起搏器為代表的植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品適應(yīng)證包括帕金森病、肌張力障礙、強(qiáng)迫癥、特發(fā)性震顫、癲癇、疼痛、膀胱過度活動(dòng)癥等多種疾病，其臨床適用范圍還在持續(xù)拓展。隨著神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的迭代更新、人類對(duì)疾病認(rèn)知的進(jìn)展，神經(jīng)調(diào)控療法將覆蓋越來越多的新靶點(diǎn)和新適應(yīng)證。我們期待疾病探索、技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)、工程轉(zhuǎn)化、療法應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同，推動(dòng)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)普及推廣，進(jìn)一步提升人民健康水平。


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