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第三屆醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展研討會(huì)|趙忞超：基因檢測(cè)技術(shù)賦能腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療

2023-11-28 22:05:17 作者：閆若瑜 來源：中國食品藥品網(wǎng)

　　目前，分子診斷技術(shù)在癌癥診療全程中的價(jià)值日益凸顯。從晚期腫瘤患者的精準(zhǔn)用藥、分子分型鑒別診斷，到圍術(shù)期腫瘤患者微小殘留病灶檢測(cè)評(píng)估復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，再到腫瘤高風(fēng)險(xiǎn)人群乃至健康人腫瘤早期篩查，都可以通過分子診斷技術(shù)得以實(shí)現(xiàn)。不僅如此，分子檢測(cè)在推動(dòng)新藥研發(fā)、探索罕見靶點(diǎn)及新型生物標(biāo)志物中同樣發(fā)揮了重要作用。


　　歷經(jīng)幾十年的發(fā)展，我國分子診斷行業(yè)已經(jīng)成為當(dāng)代精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要前沿領(lǐng)域?；驕y(cè)序是分子診斷技術(shù)的一項(xiàng)重要分支。隨著高通量測(cè)序（NGS）和液體活檢等技術(shù)的出現(xiàn)，基因測(cè)序的速度有了前所未有的提高。與傳統(tǒng)的分子檢測(cè)技術(shù)相比，NGS技術(shù)可以一次檢測(cè)大量基因、覆蓋上百萬個(gè)位點(diǎn)，在檢測(cè)已知突變的同時(shí)，也能發(fā)現(xiàn)新型未知變異，最大程度提高診斷效率，為患者匹配最佳治療方案。


　　與此同時(shí)，基因測(cè)序的成本也大幅降低。2016年，單個(gè)基因組的測(cè)序成本已經(jīng)降低到1000美元以下，隨著技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，基因測(cè)序成本將持續(xù)下降，基因檢測(cè)逐漸向基礎(chǔ)服務(wù)轉(zhuǎn)變，廣泛應(yīng)用于疾病診斷、腫瘤個(gè)體化醫(yī)療、疾病預(yù)防和健康管理等領(lǐng)域。


　　如今，基因檢測(cè)技術(shù)已不僅局限于已患病人群。隨著國內(nèi)外多家生物醫(yī)藥公司布局腫瘤早篩賽道，液體活檢在腫瘤早篩中的應(yīng)用研究正在如火如荼地開展。液體活檢技術(shù)作為一種非侵入性的新型檢測(cè)技術(shù)，在腫瘤早篩方面具有巨大應(yīng)用潛力，可為高風(fēng)險(xiǎn)人群和健康人群提供早診早治的依據(jù)。


　　世和基因?qū)Ｗ⒂诨驒z測(cè)技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，其核心技術(shù)與產(chǎn)品布局覆蓋腫瘤全周期。多年來，世和基因從臨床需求出發(fā)，集中資源攻克技術(shù)難關(guān)，當(dāng)前有超過50項(xiàng)以上的專利技術(shù)，并與國內(nèi)多家腫瘤中心進(jìn)行產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化合作。2018年，世和基因自主研發(fā)的EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）獲批上市，是國內(nèi)同期首批獲準(zhǔn)上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測(cè)產(chǎn)品之一。今年，世和基因自主研發(fā)的非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）獲批上市，是國內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的首個(gè)NGS大Panel體外診斷產(chǎn)品。


　　世和基因期待在早篩領(lǐng)域與產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合進(jìn)行大規(guī)模前瞻性的隊(duì)列研究，進(jìn)一步驗(yàn)證新一代技術(shù)在性能以及臨床應(yīng)用層面的價(jià)值，也希望更多中國自主創(chuàng)新的檢測(cè)技術(shù)和檢測(cè)產(chǎn)品能夠走向世界、服務(wù)于全球腫瘤患者。


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